Sanayi üretiminde teknik yeterlilik ve kalite güvencesi, yalnızca ürün kalitesiyle değil, aynı zamanda doğru standartlara uygunlukla mümkündür. Bu yazımızda, üretim ve belgelendirme süreçlerinde yaygın olarak kullanılan üç TS EN standardına odaklanıyoruz.
📄 TS EN 10204 – Malzeme Muayene Belgeleri
TS EN 10204, endüstriyel hammaddeler ve metalik ürünler için kullanılan muayene belgelerinin çerçevesini belirler. Tedarik zincirinde kalite ve güvenilirlik bu belge ile izlenebilir hale gelir.
Belge Tipleri:
- 2.2 Belgesi: Üreticinin iç test sonuçlarına dayanır.
- 3.1 Belgesi: Üçüncü taraf kalite birimi onayı içerir, özellikle ihracatta tercih edilir.
🚆 TS EN 15085 – Raylı Sistemler için Kaynaklı İmalat
TS EN 15085, demiryolu taşıtları ve bileşenlerinin kaynaklı imalatında kalite yönetimini düzenler. Vagon, şasi, fren sistemleri gibi alanlarda CE belgeli üretim için gereklidir.
Sınıflar:
- CL1: En yüksek güvenlik seviyesi
- CL2 ve CL3: Daha düşük riskli uygulamalar için
🧪 TS EN ISO 11137 – Radyasyonla Sterilizasyon
Bu standart, özellikle tek kullanımlık tıbbi ürünlerin sterilizasyonunda kullanılan gamma, e-beam ve X-ray gibi radyasyon yöntemlerinin uygulanma koşullarını tanımlar.
Uygulama Alanları:
- Cerrahi setler
- Tıbbi ambalajlar
- Medikal tekstil ürünleri
💼 Kavi Danışmanlık ile Uyum Süreci
Kavi Danışmanlık, bu standartlara yönelik aşağıdaki hizmetleri sunar:
✅ Teknik dokümantasyon desteği
✅ Test ve validasyon süreci yönetimi
✅ Sertifikasyon başvuru ve takibi
✅ ISO sistem entegrasyonları ile birlikte yürütme
📞 İletişim
TS EN belgeleriyle ilgili profesyonel danışmanlık hizmetlerimiz hakkında detaylı bilgi almak için bizimle iletişime geçebilirsiniz:
🌐 Web: www.kavidanismanlik.com/iletisim
📧 E-posta: info@kavidanismanlik.com
📞 Telefon: +90 507 331 01 52