Biyosidal Ürün Risk Analizi

Biyosidal ürün risk analizi, kimyasal danışmanlık hizmetlerimiz arasında yer alıyor. Bilindiği gibi biyosidal ürünler, zararlı bileşenler üzerinde kimyasal olarak kontrol edici etki göstermektedir. Bununla beraber hareketi kısıtlayan, yok eden ve zararsız kılan aktif maddeler ya da karışımlar olarak bilinmektedir. Bu zararlı bileşenler, genel sağlığımızı olumsuz etkileyen akarlar, fareler, virüsler, bakteriler olabilmektedir. Ayrıca birçok sektörde kullanılan el dezenfektanları, yüzey dezenfektan maddeleri, odun koruyucular, insektisitler, haşere kovucular, biyosidal ürünler dahilindedir.

Biyosidal Ürün Risk Analizi ve Ruhsatlandırma

2000 yılının 14 Mayıs öncesi AB piyasasında yer alan biyosidal aktif maddeler, mevcut biyosidal aktif madde şeklinde tabir edilmekteydi. Bu tarihten sonra piyasaya giriş yapanlar ise yeni biyosidal aktif madde şeklinde kabul edilmektedir. Bu maddelerin ruhsatlandırılmaları gerekmektedir. Bu noktada devreye giren ise firmamız oluyor. Biyosidal ürün risk analizi ve ruhsatlandırma alanında kaliteli ve güvenli hizmet sunuyoruz.

Biyosidal Ürünler Yönetmeliği AB’nin 98/8/EC numaralı direktife göre ruhsatlandırma detayları, 31 Aralık 2009 tarihinde 27449 sayılı resmî gazetede yayımlanmış durumdadır. Yeni biyosidal aktif bileşen kabul edilen ve ayrıca EK-1’de yer alan biyosidal malzemelerin belgelendirilme süresi, aktif içeriği analiz etmek gerekmediğinde on iki aydır. Aksi durumda ise analizler sonrasında süre on iki ay kabul edilir. Geçerlilik zamanı da on sene olarak belirlenmiştir.

Aktif içerikli düşük risk barındıran biyosidal ürün belgelendirmede değerlendirme aşaması aktif içeriği tekrardan analiz etmek gerektiğinde on iki aydır. Bununla beraber tesciller için iki aylık süre verilmektedir. Geçerlilik süresinin de on yıl olduğunu söylemeliyiz.

Öte yandan EK-1 ya da EK-1A’da listelenmemiş aktif bileşenleri barındıran biyosidal ürünlerin belgelendirme değerlendirilme süresinde ruhsatlar için on iki ay verilmiştir. Tesciller için iki ay verildiğini ve geçerlilik süresinin de altı yıl olduğunu eklemeliyiz.

Acil ruhsatlandırma ve tescil hallerinde değerlendirme süresi acil ruhsatta iki aydır. Aynı zamanda acil tescil için bir ay verilmektedir ve geçerlilik süresi de dört ay olmaktadır. Biyosidal ürün risk analizi süreçlerinizde sizlere destek oluyoruz. Yerel veya global bütün belgelendirme işlemlerinde en iyi hizmeti sunuyoruz. Avrupa Birliği EFTA, Britanya BSI, Fransa AFNOR, Almanya GSHM, Amerika AOAC ve CEN’e ve TSEK’ya özgün bütün aktivite testleri ve analizler için uzman kadromuzla sizlere yardımcı oluyoruz. Biyosidal ürün risk analizi hususunda deneyimli olan kadromuz, her alanda sizlere en iyi hizmeti sağlıyor.

TİP-1 ve Tip-19 Biyosidal Ürün Geçici Ruhsatlandırma Nedir?

Biyosidal ürün risk analizi hakkında bilgi almak isteyen müşterilerimize, TİP-1 ve Tip-19 biyosidal ürün geçici ruhsatlandırma ile ilgili de bilgiler sunuyoruz. Bilindiği üzere COVİD 19 sebebi ile global dezenfektan talebinde önemli bir yükseliş meydana gelmiştir. Her ülke dezenfektan talebini karşılamak ve aynı zamanda da kaliteli problemleri ile karşılaşmıştır. Bu tür problemleri hızlı bir şekilde çözüm üretmek amacı ile E.70938 sayılı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu bir genelge yayınlamıştır. Bu genelgede Biyosidal Ürün Tip-1 ve Tip-19’a için usul ve esaslar belirtilmiştir. Buna göre sağlık kurum ve kuruluşlarında kullanımı hariç olmak üzere çeşitli biyosidal ürünlerin kimyasal ve fiziksel analizleri ve yönetmeliğin on beşinci maddesinde açıklanan belgelerin sunulması sonucunda üç ay geçerli olacak ruhsat verilmektedir.

Aynı genelge ile ilgili bileşenler dahilinde başvuru gerçekleştiren şirketlerin ürünlere dair etkinlik testi, irritasyon testi, stabilite testi sonuçlarının 1 ay içinde kuruma sunulması zorunlu kılınmıştır. Ayrıca bu genelgede irritasyon testi, etkinlik testi ve hızlandırılmış stabilite testi bir ay içinde gönderilmemesi durumunda bu ruhsatname geçersiz kabul edilmektedir. Bu ibarenin önemli olduğunu hatırlatalım.

TİP-1 ve Tip-19 Biyosidal Ürünler Talep Edilen Analizler

Biyosidal ürün risk analizi söz konusu olduğunda Sağlık Bakanlığı Kozmetik Daire Başkanlığı tarafından talep edilen analizlerin olduğunu hatırlatırız. Bu bağlamda istenen analizlerin şunlar olduğunu söylemeliyiz:

Toksikolojik ve ekotoksikolojik test ve risk değerlendirme sonuçları
İrritasyon testleri
Biyolojik ve mikrobiyolojik etkinlik testleri
Kısa ve uzun süreli stabilite testleri
Fizikokimyasal testler

Biyosidal ürün risk analizi alanında profesyonel olan firmamız ile sizlere bu alanlarda en iyi hizmeti sağlıyoruz. Bu tür işlemlerde problem yaşamamak adına uzman danışmanlık hizmeti almanız gerekiyor. Biyosidal ürün risk analizi, ruhsatlandırma ve tescil ile alakalı bütün sorularınız için sizlere destek oluyoruz. Kavi Danışmanlık ekibimiz ile en iyi hizmet deneyimi elde etmenizi mümkün kılıyoruz.

Ana Biyosidal Ürün Grupları

Biyosidal ürün risk analizi ile ilgili ana biyosidal ürün gruplarının bilinmesi gerektiğini düşünüyoruz. Ana biyosidal ürün grupları aşağıdaki gibi açıklanmaktadır.

1’inci ana grup dezenfektanlar ve genel biyosidal malzemeler. Bunlar, insan hijyeni için kullanılan ürünleri, bireysel ve umumi alanlarda tercih edilen dezenfektanları kapsamaktadır. Aynı zamanda bu grupta insanlar için çeşitli biyosidal ürünler de var. Ayrıca veteriner ortamı için gereken biyosidal ürünler de bulunmaktadır. Ek olarak; gıda ve yem alanlarında tercih edilen dezenfektanlar ile içme suyu dezenfektanları da bu grupta yer almaktadır.
2’nci ana grup koruyucu biyosidal ürünler. Elyaf, deri, lastik ve polimer bileşenlere özel koruyucular, ahşap koruyucuları bu grupta bulunmaktadır. Ayrıca bu grupta konserve ürün koruyucuları, film tipinde koruyucuları da yer almaktadır. Ek olarak; arıtma sistemleri koruyucuları, sıvı soğutucuları, duvarcılık koruyucuları, sıvı metal işleme koruyucuları ve salyangoz koruyucuları da bu gruba dahildir.
3’üncü ana grup haşere kontrolü için biyosidal ürünler. Bu grup akarisitleri, insektisitleri, avisisitleri, mollusisitleri pisisitleri, rodentisitleri içermektedir. Diğer yandan genel kovucular ve çekicileri de barındırmaktadır.
4’üncü ana grup ilk üç gruba dahil olmayan biyosidal ürünler. Bunlar arasında yem ya da gıda stokları koruyucuları, hayvan postu doldurma sıvıları, mumyalama ürünleri, bozunmayı önleyen ürünler, omurgalı kontrolünde kullanılan ürünler bu gruba dahildir.

Kavi Danışmanlık Biyosidal Ürün Risk Analizi Hizmetleri

Kavi Danışmanlık olarak biyosidal ürün risk analizi hizmetleri sunuyoruz. Avrupa Biyosidal Ürünler Yönetmeliği dahilindeki ürünlerinizin onaylanmasını sağlamak adına bütün test gereksinimlerinize yanıt veriyoruz. Anlaşmalı laboratuvar testlerimizde farklı gereksinimler ve beklentiler için hizmet veriyoruz. Bundan dolayı birey ya da sanayi kullanımındaki dezenfektanlar için gereken testleri uyguluyoruz. DIN EN 13727 gibi standartlar ışığında mayalar, küfler, virüsler ve bakteriler için çeşitli test seçeneklerimiz bulunuyor.

Dezenfektan Aktivite Testleri

Kavi Danışmanlık firmamız ile sizlere dezenfektan aktivite testleri hizmeti veriyoruz. EN 14885 bağlamında antiseptiklerin ve dezenfektanların temel testleri, uygulama testleri, kantitatif süspansiyon testlerini hedef pazarlamanıza uygun biçimde sağlıyoruz. Tescil, ruhsat, belgelendirme ve etiketleme işlemlerinizde en iyi danışmanlık hizmetini sunuyoruz.

Antimikrobiyal Aktivite Testleri

Kavi Danışmanlık ekibi ile antimikrobiyal aktivite testleri alanında da hizmetler sağlıyoruz. Bu nedenle tekstil ürünler için ASTM E 2149 / AATCC 100 / DIN EN ISO 20743 standartlarında test hizmeti veriyoruz. Ayrıca yüzeyler için ISO 846 B / ISO 22196 standartlarında test olanağımız bulunuyor.

Kavi Danışmanlık olarak; biyosidal ürün risk analizi alanında uzunca bir geçmişe sahip olduğumuzu söylemeliyiz. Uzman desteği ile bizden alacağınız hizmetler sayesinde süreçlerinizi optimize edebiliyorsunuz. Kurumsal yönetim alanında gereksinim duyduğunuz bütün danışmanlık hizmetlerini firmamızda bulabilirsiniz. Deneyimli ve işinde profesyonel kadrosu ile yerine getiren firmamız, sektörün öne çıkan isimlerinden biri oluyor. Siz de biyosidal ürün risk analizi ve diğer tüm ihtiyaçlarınız için bizimle iletişime geçebilirsiniz!