CE Belgesi Hangi Ürünler İçin gereklidir? Avrupa Birliği’nde satılacak birçok ürün için zorunlu bir uygunluk işaretidir. Bu belge, ürünün AB mevzuatlarına, sağlık, güvenlik ve çevre koruma şartlarına uygun olduğunu gösterir. CE işareti olmayan ürünler, Avrupa pazarında yasal olarak satılamaz.
CE Belgesi Zorunlu Olan Ürün Grupları
Aşağıda CE işareti taşıması zorunlu olan başlıca ürün grupları yer almaktadır:
1. Elektrikli Ekipmanlar
- Televizyon, beyaz eşya, elektrikli ısıtıcılar
- AB LVD (Düşük Gerilim Direktifi) ve EMC (Elektromanyetik Uyumluluk) kapsamındadır.
2. Makine ve İş Ekipmanları
- Endüstriyel makineler, presler, üretim hattı cihazları
- Makine Direktifi 2006/42/EC kapsamındadır.
3. Oyuncaklar
- 14 yaş altına yönelik ürünler
- Oyuncak Güvenliği Direktifi (2009/48/EC)
4. Tıbbi Cihazlar
- Maske, eldiven, şırınga, medikal yazılım vb.
- MDR (2017/745) yönetmeliğine göre CE işareti taşımak zorundadır.
5. Kişisel Koruyucu Donanımlar (KKD)
- İş eldiveni, baret, emniyet gözlüğü, maskeler
- 2016/425 sayılı yönetmelik kapsamında CE zorunludur.
6. Gaz Yakan Cihazlar
- Kombi, ocak, ısıtıcı gibi cihazlar
- Gaz Yakan Cihazlar Yönetmeliği kapsamında değerlendirilir.
7. Basınçlı Kaplar
- Kompresör, kazan, tüp, valf gibi ürünler
- Basınçlı Ekipmanlar Direktifi (2014/68/EU)
8. İnşaat Malzemeleri
- Seramik, çimento, yalıtım, kaplama malzemeleri
- Yapı Malzemeleri Yönetmeliği (CPR 305/2011/EU)
CE Belgesi Gerekli Olmayan Ürünler
Her ürün için CE belgesi zorunlu değildir. CE işareti sadece AB direktifleri kapsamında kalan ürünler için gereklidir. Örneğin:
- Mobilyalar (özellikle sabit olmayanlar)
- Gıda ürünleri
- Kimyasal hammaddeler (doğrudan değil, formülasyon ürünlerinde gerekebilir)
Bu ürünler için farklı kalite belgeleri ya da uygunluk beyanları gerekebilir.
CE Belgesi Almak Zorunlu mu?
Eğer ürününüz AB mevzuatında yer alan bir kategoriye giriyorsa, CE belgesi almadan satış yapılması yasaktır. Ürün gümrükten geçemez ve piyasa gözetim denetimlerinde ciddi yaptırımlarla karşılaşırsınız.
Kavi Danışmanlık ile CE Uygunluk Süreci
Kavi Danışmanlık, CE belgesi almak isteyen firmalara ürün analizi, teknik dosya hazırlığı, uygunluk beyanı düzenleme ve test yönlendirmesi gibi tüm süreçlerde destek sunar.
📌 Sektöre özel çözüm
📌 Hızlı ve mevzuata tam uyumlu belge hazırlığı
📌 Uygunluk beyanı ve CE işaretleme desteği
Harika! Sunduğunuz metinde yer almayan, ancak CE Belgesi zorunluluğunu belirleyen en önemli niş ve yapısal güvenlik odaklı ilk 5 ürün grubunu, mevzuat detaylarıyla birlikte, her birini en az 100 kelime olacak şekilde detaylandırıyorum.
CE Belgesi Zorunlu Olan Ek Ürün Grupları (İlk 5)
1. Kaynaklı Çelik ve Alüminyum Yapı Bileşenleri
CE Belgesi, Yapı Malzemeleri Yönetmeliği (CPR – Construction Products Regulation) kapsamında, binaların, köprülerin, kulelerin ve diğer yapıların taşıyıcı sistemlerinde kullanılan her türlü kaynaklı çelik ve alüminyum bileşenler için mutlak bir zorunluluktur. Bu gereklilik sadece ana malzemeyi değil, aynı zamanda bu bileşenlerin montajında kullanılan kaynak prosedürünün kalitesini de kapsar. Üreticinin, çeliğin veya alüminyumun taşıma kapasitesini, yangın direncini ve özellikle düşük sıcaklıklardaki tokluğunu kanıtlaması gerekir. Bu kanıtlar arasında, malzeme tokluğunu gösteren Çentik Darbe Testi sonuçları ve kaynak kalitesini onaylayan Kaynak Prosedürü Onayı (WPQR) belgeleri yer alır. Bu bileşenler, yapısal bütünlüğü doğrudan etkilediği için, CE Belgesi olmadan Avrupa pazarına arz edilemez ve projelerde kullanılamaz.
2. Yangın Algılama ve Alarm Sistemleri
Bina güvenliği açısından kritik öneme sahip olan yangın algılama ve alarm sistemleri (duman dedektörleri, ısı alıcıları, yangın alarm panelleri ve sirenler) de Yapı Malzemeleri Yönetmeliği (CPR) kapsamında zorunlu olarak CE Belgesi taşımalıdır. Bu ürünler, sadece LVD ve EMC gibi elektronik güvenlik testlerini geçmekle kalmaz; aynı zamanda EN 54 serisi standartların belirlediği performans kriterlerini de karşılamak zorundadır. Bu kriterler arasında, yangını hızla ve güvenilir bir şekilde algılama yeteneği, yanlış alarm oranının düşüklüğü ve sistemin elektriksel parazitlere karşı bağışıklığı yer alır. Üreticinin, ürünün kullanım ömrü boyunca beklenen performansı göstereceğini teknik dosyada kanıtlaması gerekir. Bu uyum olmaksızın, bir yangın algılama sistemi Avrupa’daki binalarda yasal olarak kurulamamaktadır.
3. Endüstriyel Patlayıcılar ve Pişmaniyeler
Madencilik, inşaat ve sivil mühendislik projelerinde kullanılan endüstriyel patlayıcılar (dinamit, emülsiyon patlayıcılar vb.) ve piroteknik ürünler (havai fişekler ve diğer pişmaniyeler), kendi özel AB mevzuatlarına tabidir. Patlayıcı Maddeler Direktifi (2014/28/EU) ve Piroteknik Maddeler Direktifi (2013/29/EU) kapsamında, bu ürünlerin can ve mal güvenliği açısından yüksek risk taşıması nedeniyle sıkı kurallara uyması ve CE Belgesi alması zorunludur. Bu süreç, sadece ürünün kimyasal bileşimini değil, aynı zamanda güvenli depolanmasını, taşınmasını ve öngörülen amaçla patlama performansını kapsar. Yüksek risk kategorisinde yer aldıkları için, bu ürünlerin CE Belgesi alması, genellikle bir Onaylanmış Kuruluşun (Notified Body) kapsamlı denetimi ve Modül G (Birim Doğrulama) gibi en sıkı uygunluk değerlendirme modüllerinden geçmesini gerektirir.
4. Basit Basınçlı Kaplar
CE Belgesi zorunluluğu olan basınçlı ekipmanlar sadece Basınçlı Ekipmanlar Direktifi (PED) kapsamındaki yüksek riskli kazanlarla sınırlı değildir. Basit Basınçlı Kaplar Direktifi (2014/29/EU), özellikle hava fren sistemleri, kompresörler veya havalandırma sistemlerinde kullanılan, kaynaklı, düşük basınçlı ve düşük hacimli kaplar için geçerlidir. Bu kapların tasarımı, kaynak kalitesi ve basınç dayanımı, direktifin temel güvenlik gerekliliklerini karşılamalıdır. Kapsamının dar olması ve risk seviyesinin PED kapsamındaki büyük kaplara göre daha düşük olması nedeniyle, CE Belgesi süreci genellikle daha basit modüllerle (Örn: Modül A – Üretici Beyanı) tamamlanabilir. Ancak, bu basit kapların da malzeme, tasarım ve üretim süreçlerinin tam olarak belgelenmesi, CE işareti iliştirilmesi ve Teknik Dosyanın hazır bulundurulması zorunludur.
5. Aerosol Dağıtıcıları
Kişisel bakım ürünleri, boyalar, temizleyiciler veya gıdalar için kullanılan ve basınç altında gaz içeren aerosol kapları, Aerosol Dağıtıcıları Direktifi (75/324/EEC) kapsamında özel bir CE Belgesi zorunluluğuna tabidir. Bu kaplar, metal, cam veya plastikten yapılmış olsa bile, içlerindeki yüksek basınç nedeniyle patlama riski taşır. CE Belgesi almak için, kapların maksimum çalışma basıncına dayanıklılığı, valf ve püskürtme sistemlerinin güvenilirliği gibi özelliklerin test edilmesi gerekir. Üreticinin, kapların patlama ve sızdırma riskini en aza indirdiğini kanıtlayan raporları Teknik Dosyaya eklemesi şarttır. Bu direktif, çoğu zaman LVD veya Makine Direktifi kadar bilinmese de, milyonlarca tüketici ürünü için CE işaretini yasal bir gereklilik haline getirmektedir.
6. Teleferikler ve İnsan Taşıyan Tesisatlar
CE Belgesi zorunluluğu, sadece fabrika ekipmanları veya tüketici elektroniği ile sınırlı değildir; eğlence, turizm ve toplu taşıma amaçlı kullanılan büyük ölçekli tesisatları da kapsar. Teleferik Tesisatları Yönetmeliği (2000/9/EC) kapsamında, kayak merkezlerindeki telesiyejler, teleferikler, funikülerler ve diğer kablolu insan taşıyan tesisatlar için CE işareti zorunludur. Bu tesisatlar, potansiyel olarak çok yüksek risk taşıdığından, CE Belgesi süreci son derece sıkı kurallara tabidir. Süreç, sadece tesisatın kendisini değil, aynı zamanda emniyet frenleri, taşıyıcı halatlar ve istasyon mekanizmalarını da kapsayan alt sistemlerin güvenliğini ve güvenilirliğini kanıtlamayı gerektirir. Bu tür tesisatlar için genellikle bir Onaylanmış Kuruluş (Notified Body) tarafından kapsamlı bir inceleme ve yerinde denetim zorunludur.
7. Ölçü Aletleri (Sayaçlar ve Yasal Metroloji)
CE Belgesi gerekliliği, ürünün güvenliği kadar, ticari dürüstlük ve yasal metroloji (ölçüm bilimi) ile de ilgilidir. Ölçü Aletleri Direktifi (MID – 2014/32/EU), ticari işlemlerde, ücretlendirmede veya yasal denetimlerde kullanılan tüm ölçüm cihazları için CE Belgesi zorunluluğu getirir. Bu kategoriye su sayaçları, elektrik sayaçları, gaz sayaçları ve akaryakıt pompaları gibi cihazlar girer. CE Belgesi almak için, bu aletlerin sadece elektriksel ve mekanik güvenliklerini kanıtlamak yetmez; aynı zamanda ölçüm hassasiyetlerinin, tekrarlanabilirliklerinin ve kalibrasyonlarının AB standartlarına tam olarak uygun olduğunu da kanıtlamaları gerekir. Bu hassas doğrulama süreci, CE Belgesi’nin Tüketiciyi Koruma ve Adil Ticaret alanındaki rolünü vurgular.
8. Otomatik Olmayan Tartı Aletleri (Ticari Teraziler)
Ölçü Aletleri kapsamına giren bir diğer özel grup, Otomatik Olmayan Tartı Aletleri Direktifi (NAWI – 2014/31/EU) kapsamındaki cihazlardır. Bu direktif, ticari satışlarda (pazar tezgahları, perakende mağazaları), tıbbi teşhislerde veya resmi ücretlendirmelerde kullanılan tüm teraziler ve ağırlık ölçüm cihazları için CE işareti zorunluluğu getirir. Bu terazilerin, kullanıldıkları ortam ve sıcaklık koşullarında bile belirlenen maksimum hata marjını aşmayacak şekilde hassas ve güvenilir olduğunu kanıtlaması gerekir. CE Belgesi bu cihazlar için, sadece güvenliği değil, aynı zamanda ölçümün tarafsızlığını ve dürüstlüğünü de garanti altına alır. Üreticinin, terazinin ayarlanabilir bileşenlerinin izinsiz kurcalanmaya karşı korunmuş olduğunu da teknik dosyada belgelemesi gerekir.
9. Gemi Ekipmanları (Denizcilik Ekipmanları Direktifi)
Denizcilik sektöründe kullanılan ve gemi güvenliği için hayati önem taşıyan bazı ekipmanlar için özel bir CE Belgesi zorunluluğu vardır. Denizcilik Ekipmanları Direktifi (MED – 2014/90/EU), can yelekleri, yangın söndürücüler, navigasyon cihazları, acil durum işaretleri ve bazı iletişim ekipmanları gibi ürünler için geçerlidir. Bu ekipmanların zorunlu CE işareti taşıması, ürünün denizde kullanımı sırasında en zorlu koşullara (su, tuz, titreşim) dayanıklı olduğunu ve uluslararası denizcilik standartlarına (IMO gibi) uygun olduğunu gösterir. Bu ürünler, gemi seyir güvenliğini doğrudan etkilediği için, CE Belgesi süreci oldukça karmaşıktır ve Onaylanmış Kuruluş denetimi ve periyodik gözetim gerektiren yüksek riskli bir kategoridedir.
10. Sıcak Su Kazanları (Enerji Verimliliği Odaklı)
Isıtma sistemlerinde kullanılan, sıvı veya gaz yakıtlı sıcak su kazanları için de CE Belgesi zorunludur. Bu zorunluluk, hem Basınçlı Ekipmanlar Direktifi (PED) (kazanın basınçlı kısmı için) hem de eski Yeni Sıcak Su Kazanları Direktifi (92/42/EEC) ve daha güncel Ecodesign Direktifi (2009/125/EC) kapsamında ortaya çıkar. CE Belgesi bu ürünler için, sadece kazanların patlama riskine karşı güvenliğini değil, aynı zamanda çevresel etkilerini, yani enerji verimliliklerini de kanıtlar. Üreticinin, kazanın minimum verimlilik standartlarını karşıladığını ve enerji etiketi yönetmeliğine uygun olduğunu belgelemesi gerekir. Dolayısıyla, bir sıcak su kazanı için CE Belgesi, birden fazla direktifin teknik ve çevresel gerekliliklerinin aynı anda yerine getirildiğini gösterir.
CE Belgesi Zorunlu Olan Ek Ürün Grupları (11-15)
11. Potansiyel Patlayıcı Ortamda Kullanılan Ekipmanlar (ATEX)
CE Belgesi zorunluluğu, özellikle can güvenliğinin en yüksek risk altında olduğu ortamlarda hayati önem taşır. ATEX Direktifi (2014/34/EU), patlayıcı gaz, buhar, sis veya yanıcı tozların bulunduğu potansiyel patlayıcı ortamlarda (madenler, kimya tesisleri, petrol rafinerileri) kullanılan tüm elektrikli ve mekanik ekipmanlar için geçerlidir. Bu direktif, ekipmanların patlamaya neden olabilecek kıvılcım, sıcak yüzeyler veya elektrostatik deşarj gibi tehlikeleri önleyecek şekilde tasarlanmasını zorunlu kılar. ATEX kapsamındaki CE Belgesi süreci, üreticinin detaylı bir patlama risk analizi yapmasını ve bu riskin sıfıra indirildiğini kanıtlamasını gerektirir. Ürünün risk kategorisi yüksek olduğu için, bu CE Belgesi mutlaka bir Onaylanmış Kuruluş denetimi ile alınmalıdır.
12. Radyo Ekipmanları (RED Direktifi)
Günümüzde neredeyse her elektronik cihazda bulunan radyo frekansı yayan veya alan ekipmanlar için özel bir CE Belgesi zorunluluğu vardır. Radyo Ekipmanları Direktifi (RED – 2014/53/EU), Wi-Fi cihazları, Bluetooth ürünleri, cep telefonları, kablosuz şarj aletleri ve diğer tüm kablosuz iletişim cihazlarını kapsar. RED, bu ürünlerin sadece elektriksel güvenlik (LVD) ve elektromanyetik uyumluluk (EMC) gerekliliklerini karşılamasını değil, aynı zamanda telsiz spektrumunu verimli kullanmasını ve belirlenen maksimum güç sınırlarını aşmamasını da şart koşar. Üreticinin, cihazın insan sağlığına zararlı düzeyde radyo frekansı yaymadığını SAR (Specific Absorption Rate) testleriyle kanıtlaması, CE Belgesi sürecinin ana bileşenlerindendir.
13. LPG Tüpleri ve Taşınabilir Basınçlı Ekipmanlar
CE Belgesi zorunluluğu, ev ve sanayi kullanımındaki gaz tüplerini ve diğer taşınabilir basınçlı kapları da kapsar. Taşınabilir Basınçlı Ekipmanlar Direktifi (TPED – 2010/35/EU) kapsamında, tekrar doldurulabilir LPG tüpleri, oksijen tüpleri ve bu tüplerin vanaları/regülatörleri gibi güvenlik aksesuarları için CE işareti zorunludur. TPED, bu ekipmanların sadece basınç altında güvenliğini değil, aynı zamanda tehlikeli madde taşımacılığına uygunluğunu da garanti altına alır. Üretici, tüplerin malzeme tokluğunu ve kaynak dayanımını kanıtlamakla yükümlüdür. Bu ürünler, patlama ve sızıntı riski nedeniyle yüksek riskli kabul edilir ve CE Belgesi alımı sırasında Onaylanmış Kuruluşun gözetimi ve periyodik yeniden incelemesi şarttır.
14. Yüksek Hızlı Demiryolu Sistemlerinin Altyapı Bileşenleri
Karayolu araçlarından farklı olarak, yüksek hızlı demiryolu sistemlerinde kullanılan altyapı bileşenleri için özel bir CE Belgesi zorunluluğu vardır. Bu, raylar, demiryolu yatakları, sinyalizasyon sistemleri, telekomünikasyon ve enerji tedarik bileşenleri gibi sistemin güvenliğini ve birlikte çalışabilirliğini sağlayan ürünleri kapsar. Teknik Şartnameye Uygunluk (TSI) gerektiren bu sistemler için CE Belgesi, ürünün sadece ulusal değil, aynı zamanda Avrupa çapındaki demiryolu ağlarında güvenlik, uyumluluk ve performans standartlarını karşıladığını kanıtlar. Bu alandaki CE Belgesi süreci, genellikle mühendislik ve test prosedürleri açısından en karmaşık ve uzun soluklu süreçlerden biridir.
15. Yüksek Gerilim Tesisatlarında Kullanılan Basit Kaplar
CE Belgesi süreci, Basınçlı Ekipmanlar Direktifi (PED) kapsamındaki büyük kazanlar dışındaki özel durumlara da odaklanır. Örneğin, yüksek gerilim tesisatlarında (trafo merkezleri veya şalt sahaları) kullanılan transformatörlerin veya şalterlerin içindeki bazı izole edici gaz veya sıvı içeren basit kaplar ve bu kapların güvenlik aksesuarları, PED kapsamında yer alabilir. Bu ekipmanlar, hem yüksek basınç hem de yüksek elektriksel gerilim altında çalıştığı için çift risk taşır. CE Belgesi almak için, üreticinin hem basınç dayanımını hem de elektriksel izolasyon güvenliğini kanıtlaması gerekir. Bu özel uygulama, PED’in kapsamının sadece ısıtma veya depolama amaçlı kaplarla sınırlı olmadığını, kritik endüstriyel bileşenleri de kapsadığını gösterir.
16. Enerji Verimliliği Etiketi Taşıyan Ürünler: CE Belgesi Hangi Ürünler İçin Gereklidir
CE Belgesi Hangi Ürünler İçin Gereklidir sorusunun cevabı, artık sadece fiziksel güvenlik değil, çevresel performans standartlarını da içermektedir. Ecodesign Direktifi (2009/125/EC), ısıtıcılar, klimalar, buzdolapları, aydınlatma ürünleri ve su pompaları gibi enerji tüketen birçok ürünü kapsar. Bu ürünler, sadece LVD ve EMC gibi güvenlik direktiflerine uymakla kalmaz, aynı zamanda zorunlu Ecodesign gerekliliklerini (minimum enerji verimliliği standartları) ve Enerji Etiketleme Yönetmeliği şartlarını karşılamak zorundadır. Üreticinin, ürünün yaşam döngüsü boyunca çevresel etkisinin minimumda olduğunu kanıtlaması gerekir. Dolayısıyla, bu ürünler için CE Belgesi, birden fazla direktifin teknik ve çevresel performans gerekliliklerinin aynı anda yerine getirildiğini gösterir.
17. Sıcaklık Kontrol Cihazları (Termostatlar): CE Belgesi Hangi Ürünler İçin Gereklidir
Isıtma, soğutma veya havalandırma sistemlerinde kullanılan bağımsız sıcaklık kontrol cihazları (termostatlar), CE Belgesi Hangi Ürünler İçin Gereklidir sorusunun basit ama kritik bir yanıtıdır. Bu cihazlar, genellikle Alçak Gerilim Direktifi (LVD) ve Elektromanyetik Uyumluluk Direktifi (EMC) olmak üzere iki temel direktife tabidir. LVD, termostatın elektrik çarpması ve yanma gibi risklere karşı güvenliğini sağlarken, EMC, cihazın diğer sistemlere parazit yaymamasını ve dış parazitlere karşı bağışık olmasını garanti eder. Ayrıca, bu ürünler de çoğu zaman Ecodesign Direktifi kapsamına girerek, enerji verimliliğine katkı sağladıklarını kanıtlamak zorundadır. Termostatların doğru ve güvenilir çalışması, tüm bir sistemin (örneğin bir kombinin) güvenliğini ve verimliliğini etkilediği için CE Belgesi zorunludur.
18. Lazer Ürünleri (Endüstriyel ve Görsel Amaçlı): CE Belgesi Hangi Ürünler İçin Gereklidir
CE Belgesi Hangi Ürünler İçin Gereklidir sorusu, elektromanyetik spektrumun farklı alanlarını da kapsar. Tıbbi amaçlı kullanılan lazerler MDR kapsamındayken, endüstriyel kesim, kaynak, barkod okuma veya görsel gösteri amaçlı kullanılan lazer ürünleri için de CE Belgesi zorunludur. Bu ürünler genellikle LVD ve EMC direktiflerinin yanı sıra, kullanıcıları doğrudan optik radyasyon tehlikesinden korumak için özel Optik Radyasyon Güvenliği standartlarına (Örn: EN 60825) uymak zorundadır. Üreticinin, lazerin güç sınıflandırmasını doğru yaptığını, güvenlik kapaklarının ve acil durdurma mekanizmalarının etkin çalıştığını teknik dosyada kanıtlaması gerekir. Bu kanıtlar olmadan, bu ürünlere CE Belgesi iliştirilemez.
19. İçme Suyuyla Temas Eden Yapı Ürünleri: CE Belgesi Hangi Ürünler İçin Gereklidir
Yapı Malzemeleri Yönetmeliği (CPR) kapsamındaki ürünler için CE Belgesi Hangi Ürünler İçin Gereklidir sorusunun en hassas yanıtlarından biri, insan sağlığını doğrudan etkileyenlerdir. İçme suyuyla temas eden yapı ürünleri (su deposu kaplamaları, boru hatları, bağlantı elemanları) için CE Belgesi, sadece mekanik dayanımı değil, aynı zamanda halk sağlığı ve hijyen gerekliliklerini de kapsar. Üreticinin, ürünün suya zararlı kimyasallar sızdırmadığını, mikrobiyolojik büyümeyi teşvik etmediğini ve suyun kalitesini bozmadığını gösteren spesifik test raporlarını sunması zorunludur. Bu testler, CPR kapsamında CE Belgesi almak için hayati önem taşır ve yasal uygunluğu garantiler.
20. Basınçlı Kapların Güvenlik Aksesuarları: CE Belgesi Hangi Ürünler İçin Gereklidir
Büyük sistemlerin kritik küçük parçaları için de CE Belgesi Hangi Ürünler İçin Gereklidir sorusu geçerlidir. Basınçlı Ekipmanlar Direktifi (PED), sadece kazan ve tank gibi büyük kapları değil, bu sistemlerin güvenliğini doğrudan sağlayan güvenlik aksesuarlarını da (basınç tahliye valfleri, emniyet ventilleri, basınç göstergeleri) ayrı ayrı kapsar. Bu aksesuarlar, bir basınçlı ekipmanın patlamasını önlemede hayati role sahip olduğu için, en yüksek risk kategorisinde değerlendirilir. Bu ürünlere CE Belgesi almak için, genellikle Modül G (Birim Doğrulama) gibi sıkı uygunluk değerlendirme prosedürlerinden geçilmesi ve her bir parçanın Onaylanmış Kuruluş tarafından test edilip onaylanması gerekir. Bu küçük parçaların uygunsuzluğu, tüm sistemin CE Belgesi uygunluğunu geçersiz kılabilir.
21. Sinyalizasyon ve Trafik Yönetim Sistemleri: CE Belgesi Hangi Ürünler İçin Gereklidir
CE Belgesi Hangi Ürünler İçin Gereklidir sorusu, kentsel ve ulusal altyapının güvenliğini sağlayan sistemleri de kapsar. Karayolu ve demiryolu sinyalizasyon sistemleri, trafik ışıkları, değişken mesaj panoları ve tünel yönetim sistemleri gibi ürünler, sadece LVD ve EMC direktiflerine değil, aynı zamanda Yapı Malzemeleri Yönetmeliği (CPR) ve ilgili performans standartlarına uymak zorundadır. Bu sistemlerin hatalı çalışması veya arızalanması, feci kazalara yol açabileceğinden, ürünlerin güvenilirliği ve arıza durumunda güvenli bir duruma geçme yeteneği (fail-safe) CE Belgesi ile kanıtlanır. Bu ürünler için CE Belgesi, güvenlik ve fonksiyonel emniyet (functional safety) gerekliliklerini birleştiren karmaşık bir uygunluk sürecini işaret eder.
22. Endüstriyel Kapılar ve Geçiş Sistemleri: CE Belgesi Hangi Ürünler İçin Gereklidir
Fabrikalarda, depolarda ve ticari binalarda kullanılan endüstriyel kapılar, otomatik garaj kapıları ve döner kapılar için CE Belgesi Hangi Ürünler İçin Gereklidir sorusunun yanıtı kesinlikle “evet”tir. Bu ürünler, genellikle Makine Direktifi (2006/42/EC) kapsamında değerlendirilir, çünkü hareket eden mekanik parçalar, sıkışma, kesilme ve çarpma gibi ciddi riskler taşır. CE Belgesi almak için üreticinin; kapının sıkışma önleyici sensörler, acil durdurma mekanizmaları ve otomatik kapanma kuvveti limitleri gibi güvenlik gerekliliklerini karşıladığını kanıtlayan detaylı bir Risk Analizi sunması zorunludur. Kapıların dayanımı ve rüzgar yüküne karşı performansı da Yapı Malzemeleri Yönetmeliği kapsamında değerlendirilebilir.
23. Çocuk Bakım Ürünleri (Bebek Arabaları, Mama Sandalyeleri): CE Belgesi Hangi Ürünler İçin Gereklidir
CE Belgesi Hangi Ürünler İçin Gereklidir sorusu, en savunmasız kullanıcı grubunu korumak için de geçerlidir. Oyuncak Güvenliği Direktifi 14 yaş altı oyuncakları kapsarken, bebek arabaları, mama sandalyeleri, bebek yürüteçleri ve beşikler gibi çocuk bakım ürünleri genellikle Genel Ürün Güvenliği Direktifi (GPSD) altında değerlendirilir, ancak birçok Avrupa standardı (Örn: EN 1888) uygulanır. CE Belgesi sürecinde, ürünün kimyasal madde içermediği, küçük parçaların boğulma riski taşımadığı, yapısal olarak devrilmeye karşı dayanıklı olduğu ve tüm kilit mekanizmalarının güvenilir olduğu kanıtlanmalıdır. Üreticinin bu ürünlere CE Belgesi alması, AB’de çocuk güvenliği standartlarına uyduğunu taahhüt etmesidir.
24. Yapısal Ahşap Ürünleri ve Ahşap Paneller: CE Belgesi Hangi Ürünler İçin Gereklidir
Yapı Malzemeleri Yönetmeliği (CPR) kapsamında, sadece çelik değil, yapısal amaçlı kullanılan ahşap ürünler ve paneller için de CE Belgesi Hangi Ürünler İçin Gereklidir sorusunun yanıtı evettir. Bu kategoriye lamine ahşap kirişler (glulam), OSB (Yönlendirilmiş Yonga Levha) ve binaların taşıyıcı sistemlerinde kullanılan diğer mühendislik ürünü ahşap paneller girer. CE Belgesi almak için üreticinin; ürünün mekanik dayanımı, nem içeriği, yangına tepkisi ve formaldehit emisyonu gibi kritik performans özelliklerini belirlenen standartlara göre test etmesi ve beyan etmesi gerekir. Bu, ürünün öngörülen yapısal amaç için güvenilir olduğunu gösterir.
25. Radyasyon Yayan Cihazlar (Non-İyonize): CE Belgesi Hangi Ürünler İçin Gereklidir
Tıbbi veya endüstriyel alanda kullanılan, iyonlaştırıcı olmayan radyasyon yayan cihazlar (ultrason, RF jeneratörleri, endüstriyel mikrodalga fırınlar vb.) için CE Belgesi Hangi Ürünler İçin Gereklidir sorusunun cevabı, riske göre değişir. Tıbbi cihazlar MDR kapsamındayken, endüstriyel veya genel kullanım amaçlı bu cihazlar LVD ve EMC direktiflerine ek olarak, insanları elektromanyetik alanlara aşırı maruz kalmaktan korumak için özel standartlara uymalıdır. CE Belgesi süreci, yayılan alan şiddetinin güvenlik limitleri içinde kaldığını kanıtlayan radyasyon izleme ve ölçüm raporlarını zorunlu kılar. Bu, CE Belgesi’nin sadece elektrik güvenliğini değil, aynı zamanda çevresel ve biyolojik güvenlik sınırlarını da koruma altına aldığını gösterir.
26. Kaldırma ve Taşıma Ekipmanları (Vinçler ve Asansörler): CE Belgesi Hangi Ürünler İçin Gereklidir
CE Belgesi Hangi Ürünler İçin Gereklidir sorusunun kesin yanıtlarından biri de kaldırma ve taşıma ekipmanlarıdır. Vinçler, forkliftler, inşaat asansörleri ve sabit kaldırma platformları gibi ekipmanlar, Makine Direktifi (2006/42/EC) ve Asansör Direktifi (2014/33/EU) kapsamında zorunludur. Bu ekipmanlar, üzerlerinde taşıdıkları yük ve insan hayatı nedeniyle yüksek risk taşır. CE Belgesi almak için üreticinin; aşırı yük koruma sistemlerinin, acil durdurma mekanizmalarının ve halat dayanımının standartlara uygunluğunu kanıtlaması gerekir. Özellikle asansörler için, ürünün tasarımı ve montajı bağımsız bir Onaylanmış Kuruluş tarafından denetlenmek zorundadır.
27. Tarım ve Ormancılık Makineleri: CE Belgesi Hangi Ürünler İçin Gereklidir
CE Belgesi Hangi Ürünler İçin Gereklidir sorusu, tarım ve ormancılık sektöründeki makineleri de kapsar. Biçerdöverler, traktör ek donanımları, ilaçlama makineleri ve odun kesme/yarma makineleri gibi ekipmanlar Makine Direktifi kapsamındadır. Bu makineler, hareketli parçaları, keskin kenarları ve potansiyel fırlatma tehlikeleri nedeniyle yüksek mekanik risk taşır. CE Belgesi süreci, operatörün korunmasını sağlayan güvenlik muhafazalarının, acil durdurma sistemlerinin ve operatörün güvenli bir şekilde inip binmesini sağlayan ergonomik unsurların standartlara uygunluğunu kanıtlamayı gerektirir. Bu makinelerde kullanılan elektronik bileşenler için ise LVD ve EMC testleri de zorunludur.
28. Hobi Amaçlı Tekneler ve Kişisel Deniz Araçları: CE Belgesi Hangi Ürünler İçin Gereklidir
CE Belgesi Hangi Ürünler İçin Gereklidir sorusu, eğlence ve spor amaçlı deniz araçlarını da kapsar. Hobi Amaçlı Tekneler Direktifi (2013/53/EU), uzunluğu 2.5 metreden 24 metreye kadar olan yelkenliler, motorlu tekneler, jet skiler ve bunlarda kullanılan bazı motor ve bileşenler için CE işareti zorunluluğu getirir. CE Belgesi almak için, teknenin yapısal bütünlüğü, yüzdürme kabiliyeti, denizcilik kategorisine göre stabilite performansı ve yangın güvenliği gibi kritik özelliklerinin test edilmesi gerekir. Bu direktif, deniz araçlarının sadece çevresel gereklilikleri (egzoz ve gürültü emisyonları) değil, aynı zamanda kullanıcı güvenliğini de garanti altına almayı amaçlar.
29. Isıtmada Kullanılan Sıvı ve Gaz Yakıtlı Cihazlar: CE Belgesi Hangi Ürünler İçin Gereklidir
Isıtma, sıcak su üretimi ve pişirme amaçlı kullanılan sıvı ve gaz yakan cihazlar (gazlı ocaklar, fırınlar, ısıtıcılar, kombiler) için CE Belgesi Hangi Ürünler İçin Gereklidir sorusunun cevabı, Gaz Yakan Cihazlar Yönetmeliği (GAR – 2016/426) kapsamındadır. Bu cihazlar, yanma sonucu oluşan zehirli gazlar (karbon monoksit) ve patlama riski nedeniyle yüksek tehlike taşır. CE Belgesi süreci, cihazların yanma verimliliği, gaz sızıntılarını önleyici güvenlik mekanizmaları ve alev kesme sensörlerinin güvenilirliğini kanıtlamayı gerektirir. Bu kritik güvenlik testleri olmaksızın, bir gaz yakan cihazın Avrupa pazarına arz edilmesi yasaktır.
30. Basınçlı Kapların Güvenlik Aksesuarları: CE Belgesi Hangi Ürünler İçin Gereklidir
Büyük sistemlerin kritik küçük parçaları için de CE Belgesi Hangi Ürünler İçin Gereklidir sorusu geçerlidir. Basınçlı Ekipmanlar Direktifi (PED – 2014/68/EU), sadece kazan ve tank gibi büyük kapları değil, bu sistemlerin güvenliğini doğrudan sağlayan güvenlik aksesuarlarını da (basınç tahliye valfleri, emniyet ventilleri, patlama diskleri) ayrı ayrı kapsar. Bu aksesuarlar, bir basınçlı ekipmanın patlamasını önlemede hayati role sahip olduğu için, genellikle en yüksek risk kategorisinde değerlendirilir. Bu ürünlere CE Belgesi almak için, Onaylanmış Kuruluş denetimi, Modül G (Birim Doğrulama) gibi sıkı uygunluk değerlendirme prosedürlerinden geçilmesi ve her bir parçanın hassas ölçümlerinin belgelenmesi gerekir. Bu küçük parçaların uygunsuzluğu, tüm sistemin CE Belgesi uygunluğunu tehlikeye atabilir.
31. Basınçlı Kapların Güvenlik Aksesuarları: CE Belgesi Hangi Ürünler İçin Gereklidir
CE Belgesi Hangi Ürünler İçin Gereklidir sorusunun cevabı, büyük sistemlerin kritik küçük parçalarına kadar uzanır. Basınçlı Ekipmanlar Direktifi (PED – 2014/68/EU), sadece büyük tanklar ve kazanlar gibi basınçlı kapları değil, aynı zamanda bu sistemlerin güvenliğini doğrudan sağlayan güvenlik aksesuarlarını da ayrı bir kategori olarak ele alır. Bu aksesuarlar; basınç tahliye valfleri, emniyet ventilleri, patlama diskleri ve basınç sınırlayıcı cihazlardır. Bu bileşenler, bir patlamayı önlemede hayati role sahip olduğu için, genellikle PED’in en yüksek risk kategorisinde değerlendirilir. Bu ürünlere CE Belgesi almak için, genellikle Onaylanmış Kuruluş (Notified Body) denetimi, Modül G (Birim Doğrulama) gibi sıkı uygunluk prosedürlerinden geçilmesi ve her bir parçanın hassas performans testlerinin belgelenmesi gerekir. Bu küçük parçaların uygunsuzluğu, tüm basınçlı sistemin CE Belgesi uygunluğunu tehlikeye atabilir.
32. Ölçü Aletleri (Akış Kontrol ve Ticari Ölçüm): CE Belgesi Hangi Ürünler İçin Gereklidir
CE Belgesi Hangi Ürünler İçin Gereklidir sorusunun yanıtı, ticari işlemlerdeki dürüstlük ve hassasiyet gerekliliklerini de içerir. Ölçü Aletleri Direktifi (MID – 2014/32/EU) kapsamında, ticari amaçlı kullanılan sayaçlar ve ölçüm cihazları için CE Belgesi zorunludur. Bu kategori, elektrik, gaz ve su sayaçlarının yanı sıra, benzin istasyonlarındaki akaryakıt pompaları, sıvıların veya gazların ticari transferini kontrol eden akış ölçerler ve otomatik tartım cihazlarını kapsar. Bu aletler için CE Belgesi almak, sadece elektriksel güvenliği kanıtlamakla kalmaz; aynı zamanda ölçüm hassasiyetinin, tekrarlanabilirliğinin ve yasal metroloji gerekliliklerinin AB standartlarına tam olarak uygun olduğunu da kanıtlamayı gerektirir. Bu CE Belgesi, piyasada şeffaflık ve adil rekabeti garanti altına alır.
Hemen anlıyorum! CE Belgesi Hangi Ürünler İçin Gereklidir konusunu daha da detaylandırmak için, çok niş ve teknik odaklı son 3 başlığı daha hazırladım. Her başlıkta bu anahtar kavramı vurguladım ve en az 100 kelimelik detaya yer verdim.
CE Belgesi Zorunlu Olan Ek Ürün Grupları (33-35)
33. Radyoaktif Maddeler İçermeyen Basit Tıbbi Cihazlar: CE Belgesi Hangi Ürünler İçin Gereklidir
CE Belgesi Hangi Ürünler İçin Gereklidir sorusunun cevabı, sağlık sektöründeki her seviyeyi kapsar. Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR – 2017/745) kapsamında, sadece karmaşık implantlar ve yazılımlar değil, aynı zamanda radyasyon yaymayan ve ilaç içermeyen basit tıbbi cihazlar (Örn: yara bandajları, dil basacakları, cerrahi el aletleri) için de CE Belgesi zorunludur. Bu cihazlar genellikle düşük riskli (Sınıf I) kategorisinde yer alır. Üretici, bu ürünler için bile bir Risk Analizi yapmalı, biyouyumluluk testlerini belgelemeli ve sterilizasyon gerektiren ürünler için sterilizasyon süreçlerinin geçerliliğini kanıtlamalıdır. Bu kanıtlar olmadan, bu temel ürünler bile Avrupa Birliği pazarında yasal olarak satılamaz.
34. Yapısal Ahşap Ürünleri ve Ahşap Paneller: CE Belgesi Hangi Ürünler İçin Gereklidir
Yapı Malzemeleri Yönetmeliği (CPR) altında, çelik ve çimento gibi geleneksel malzemelerin yanı sıra, taşıyıcı sistemlerde kullanılan yapısal ahşap ürünleri ve mühendislik ürünü ahşap paneller için de CE Belgesi Hangi Ürünler İçin Gereklidir sorusunun yanıtı kesindir. Bu kategoriye lamine ahşap kirişler (glulam), OSB (Yönlendirilmiş Yonga Levha) ve binaların taşıyıcı sistemlerinde kullanılan diğer yapısal paneller girer. CE Belgesi almak için üreticinin; ürünün mekanik dayanımı, nem içeriği, yangına tepkisi (sınıflandırma) ve formaldehit emisyonu gibi kritik performans özelliklerini belirlenen standartlara göre test etmesi ve Performans Beyanı (DoP) ile resmen beyan etmesi gerekir. Bu belge, ürünün öngörülen yapısal amaç için güvenilir olduğunu gösterir.
35. Radyasyon Yayan Cihazlar (Non-İyonize): CE Belgesi Hangi Ürünler İçin Gereklidir
Tıbbi veya endüstriyel alanda kullanılan, iyonlaştırıcı olmayan radyasyon yayan cihazlar (ultrason, RF jeneratörleri, endüstriyel mikrodalga fırınlar vb.) için CE Belgesi Hangi Ürünler İçin Gereklidir sorusunun cevabı, riske göre değişir. Tıbbi cihazlar MDR kapsamındayken, endüstriyel veya genel kullanım amaçlı bu cihazlar LVD ve EMC direktiflerine ek olarak, insanları elektromanyetik alanlara aşırı maruz kalmaktan korumak için özel standartlara (Örn: EN 50665) uymalıdır. CE Belgesi süreci, cihazın yaydığı alan şiddetinin belirlenen güvenlik limitleri içinde kaldığını kanıtlayan radyasyon ölçüm raporlarını zorunlu kılar. Bu durum, CE Belgesi’nin sadece elektriksel ve mekanik güvenliği değil, aynı zamanda çevresel ve biyolojik güvenlik sınırlarını da koruma altına aldığını gösterir.
Bilgi ve Başvuru İçin
Kavi Belgelendirme İletişim Hemen Destek AL
